水蜜桃视频在线观看,免费观看欧美猛交片,蜜桃av秘无码一区二区三欧,日韩一级裸体电影,羞羞视频最新地址发布页,91久久婷婷国产麻豆精品电影,国产精品aⅴ一区二区三区四区,欧美丰满大肥婆肥奶大屁股 ,国产农村乱婬片A片AAA图片,久久久久久久免费无码,嫩BBB搡BBB搡BBB四川,中文字幕在线精品 ,日韩成人无码一级A片动态图,成人毛片在线播放免费,91久久爽无码人妻AⅤ精品蜜桃,日韩精品在线视频

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 淺談醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)注意的問(wèn)題 [打印本頁(yè)]

作者: test4 時(shí)間: 2019-1-22 13:47
標(biāo)題: 淺談醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)注意的問(wèn)題
　　申請(qǐng)第二、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人需填寫(xiě)對(duì)應(yīng)注冊(cè)申請(qǐng)表，并向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。為了減少醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)不必要麻煩，在填寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題。

　　一、填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)時(shí)，在通用名稱(chēng)前附加英文、商標(biāo)、適用范圍等詞語(yǔ)，或者通用名稱(chēng)帶有宣傳性詞語(yǔ)等內(nèi)容。這顯然是不行的，因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品的中文名稱(chēng)命名應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求，同時(shí)要結(jié)合產(chǎn)品的工作原理和特性來(lái)命名，不能有英文、商標(biāo)、適用范圍等修飾詞。如果是有英文名稱(chēng)的產(chǎn)品，其英文名稱(chēng)描述應(yīng)與上市文件、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等原文資料保持一致。

　　二、在填寫(xiě)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)時(shí)，把規(guī)格型號(hào)填寫(xiě)錯(cuò)誤或者有遺漏等。這一般是由于大意造成的，所以在填寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)與其余注冊(cè)文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國(guó)上市說(shuō)明書(shū)的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏等。

　　三、對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和適用范圍的內(nèi)容描述不準(zhǔn)、模糊，或隨意更改。這顯然也是不行的，在填寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查、結(jié)合說(shuō)明書(shū)、上市證明等注冊(cè)文件相關(guān)內(nèi)容，準(zhǔn)確描述注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成和適用范圍，尊重原有說(shuō)明書(shū)和上市證明等注冊(cè)資料中的內(nèi)容。

　　四、在填寫(xiě)生產(chǎn)場(chǎng)所地址時(shí)，把注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址混淆，或所填寫(xiě)的地址信息與實(shí)際情況不符。這種問(wèn)題顯然是不應(yīng)該出現(xiàn)的，所以在填寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)地址，并要與生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等證明文件保持一致。

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://www.greatanndhra.com/)

台东县| 晋江市| 柘城县| 辉县市| 文化| 阜阳市| 灵武市| 留坝县| 洪雅县| 皋兰县| 即墨市| 辽阳县| 榆林市| 仁寿县| 河北区| 胶州市| 沐川县| 双峰县| 乐昌市| 双桥区| 永胜县| 大港区| 沧州市| 金山区| 东宁县| 澜沧| 延川县| 万源市| 远安县| 东丽区| 巴楚县| 马山县| 洮南市| 察雅县| 曲阳县| 清流县| 舞钢市| 鄂托克旗| 丰顺县| 平谷区| 区。|